{"id":8948,"date":"2023-07-27T16:24:47","date_gmt":"2023-07-27T14:24:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/?p=8948"},"modified":"2025-04-07T09:32:11","modified_gmt":"2025-04-07T07:32:11","slug":"kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/","title":{"rendered":"Kunststoffe in der Medizin und Medizintechnik"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_73 ez-toc-wrap-center counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-white ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Anforderungen_an_medizinische_Kunststoffe\" title=\"Anforderungen an medizinische Kunststoffe\">Anforderungen an medizinische Kunststoffe<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Wichtige_Regelwerke_fuer_Kunststoffprodukte_in_der_Medizin\" title=\"Wichtige Regelwerke f\u00fcr Kunststoffprodukte in der Medizin\">Wichtige Regelwerke f\u00fcr Kunststoffprodukte in der Medizin<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Welche_Kunststoffe_werden_in_der_Medizin_verwendet\" title=\"Welche Kunststoffe werden in der Medizin verwendet?\">Welche Kunststoffe werden in der Medizin verwendet?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Die_Massenkunststoffe_PE_PP_und_PVC\" title=\"Die Massenkunststoffe PE, PP und PVC\">Die Massenkunststoffe PE, PP und PVC<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Silikonkautschuk_und_PTFE\" title=\"Silikonkautschuk und PTFE\">Silikonkautschuk und PTFE<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Polystyrol_und_PMMA\" title=\"Polystyrol und PMMA\">Polystyrol und PMMA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Biologisch_abbaubare_Kunststoffe\" title=\"Biologisch abbaubare Kunststoffe\">Biologisch abbaubare Kunststoffe<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Welche_Sterilisationsverfahren_fuer_welche_Medizinprodukte\" title=\"Welche Sterilisationsverfahren f\u00fcr welche Medizinprodukte\">Welche Sterilisationsverfahren f\u00fcr welche Medizinprodukte<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Dampf-_und_Heissluftsterilisation_%E2%80%93_Das_Autoklavieren_von_Kunststoffen\" title=\"Dampf- und Hei\u00dfluftsterilisation \u2013 Das Autoklavieren von Kunststoffen\">Dampf- und Hei\u00dfluftsterilisation \u2013 Das Autoklavieren von Kunststoffen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Strahlen-_und_Plasmasterilisation\" title=\"Strahlen- und Plasmasterilisation\">Strahlen- und Plasmasterilisation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/kunststoffe-in-der-medizin-und-medizintechnik\/#Sterilisation_mittels_Ethylenoxid\" title=\"Sterilisation mittels Ethylenoxid\">Sterilisation mittels Ethylenoxid<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Der Anteil der Kunststoffe, die in der Medizinbranche eingesetzt wird, betr\u00e4gt nur etwa 2 Prozent der gesamten produzierten Kunststoffmenge. Trotz des niedrigen Anteils am Gesamtverbrauch haben sich Kunststoffe in der Medizin und Medizintechnik als wichtige Materialien etabliert. Sie besitzen ein geringes Gewicht, sind R\u00f6ntgen- und MRT-tauglich, physiologisch unbedenklich, sterilisierbar, preisg\u00fcnstig, stabil und bruchsicher. Zudem k\u00f6nnen sie pr\u00e4zise, in gro\u00dfer St\u00fcckzahl und hoher Qualit\u00e4t in verschiedenen Farben und komplexen Geometrien gefertigt werden. <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Geeignete Kunststoffe werden beispielsweise zu L\u00f6ffeln und Spatel, Probenbeh\u00e4ltern und Pr\u00e4paratedosen, <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/filtration\/spritzen\">Einweg-Spritzen<\/a> und <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlauchverbinder\/verbinder-aus-kunststoff\/luer-lock-verbinder\">Luer-Lock-Verbindern<\/a> verarbeitet und in der Medizintechnik eingesetzt. Auch weiche Schl\u00e4uche, beispielsweise <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\/silikon-schlaeuche\">Silikonschl\u00e4uche<\/a> oder <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\/epdmpp-schlaeuche\">Schl\u00e4uche aus thermoplastischen Elastomeren<\/a>, kommen als Schlauchleitungen zum Einsatz, sei es f\u00fcr Infusionen oder zur k\u00fcnstlichen Beatmung.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Anforderungen_an_medizinische_Kunststoffe\"><\/span>Anforderungen an medizinische Kunststoffe<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div class=\"box info  \"><div class=\"box-inner-block\"><i class=\"fa tie-shortcode-boxicon\"><\/i>\n\t\t\tAn Kunststoffe, die in der Medizin und Medizintechnik verwendet werden, werden besondere Anforderungen an Biokompatibilit\u00e4t, Sterilisierbarkeit sowie Chemikalien- und Temperaturbest\u00e4ndigkeit gestellt.\n\t\t\t<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">Kunststoffe in der Medizin und Medizintechnik m\u00fcssen in reinster Form, oft unter Reinraumbedingungen zum Medizinprodukt verarbeitet und anschlie\u00dfend sterilisiert werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Medizinische Kunststoffe werden nach Anwendung und Zeitdauer in jeweils drei Klassen eingeteilt: Medizinprodukte, die nur in Kontakt zur K\u00f6rperoberfl\u00e4che kommen wie zum Beispiel Verbandsmaterial oder Kontaktlinsen,\u00a0 solche, die von au\u00dfen mit dem K\u00f6rperinneren Kontakt haben wie Einwegspritzen, Nahtmaterial oder Katheter und schlie\u00dflich Implantate wie k\u00fcnstliche Gelenke, Herzklappen oder Silikonimplantate. Diese Klassen werden weiter unterteilt nach der Verweildauer des Medizinprodukts im K\u00f6rper. Das k\u00fcrzeste Intervall betr\u00e4gt weniger als 24 Stunden, die mittlere Zeitdauer zwischen 24 Stunden und 30 Tagen und dauerhaft, wenn das Medizinprodukt l\u00e4nger als 30 Tage im K\u00f6rper verbleibt.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Wichtige_Regelwerke_fuer_Kunststoffprodukte_in_der_Medizin\"><\/span>Wichtige Regelwerke f\u00fcr Kunststoffprodukte in der Medizin<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Kunststoffproduzenten m\u00fcssen die Norm USP Class VI oder ISO 10993 erf\u00fcllen, um die Biokompatibilit\u00e4t ihrer Produkte zu garantieren. USP ist die Abk\u00fcrzung f\u00fcr United States Pharmacopeia, eine gemeinn\u00fctzige Organisation, die Standards f\u00fcr die Qualit\u00e4t und Sicherheit von Medizinprodukten, Arznei- und Lebensmittel festlegt. Die <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/usp-class-vi-zulassung\/\">USP Class VI<\/a> ist die strengste und beinhaltet Tests zur Bestimmung der akuten systemischen Toxizit\u00e4t, der intrakutanen Reaktivit\u00e4t sowie Implantationstests.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Norm ISO 10993, in Deutschland als DIN EN ISO 10993 ver\u00f6ffentlicht, stellt strengere Anforderungen an die Zulassung. Sie fordert neben biologischen Tests auch physikalisch-chemische Pr\u00fcfungen und Analysen von Ausgangsstoffen und gel\u00f6sten Stoffen und gibt Grenzwerte f\u00fcr herausl\u00f6sbare Stoffe vor.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\/epdmpp-schlaeuche\/tpe-s-schlauch-fuer-die-medizin-und-pharmatechnik\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8961 size-full\" title=\"TPE-S-Schlauch f\u00fcr die Medizin- und Pharmatechnik\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/tpe-s-schlauch-fuer-die-medizin-und-pharmatechnik.jpg\" alt=\"TPE-S-Schlauch f\u00fcr die Medizin- und Pharmatechnik\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/tpe-s-schlauch-fuer-die-medizin-und-pharmatechnik.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/tpe-s-schlauch-fuer-die-medizin-und-pharmatechnik-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\/silikon-schlaeuche\/silikonschlauch-fuer-die-medizintechnik-platinvernetzt\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8962 size-full\" title=\"Silikonschlauch f\u00fcr die Medizintechnik - platinvernetzt \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/silikonschlauch-fuer-die-medizintechnik-platinvernetzt.jpg\" alt=\"Silikonschlauch f\u00fcr die Medizintechnik - platinvernetzt \" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/silikonschlauch-fuer-die-medizintechnik-platinvernetzt.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/silikonschlauch-fuer-die-medizintechnik-platinvernetzt-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die VDI-Richtlinie 2017 dient ebenfalls als wichtiger Leitfaden Medizinproduktehersteller. Sie beschreibt den Begriff \u201eMedical Grade Plastics\u201c und welche Eigenschaften und Anforderungen an Kunststoffe f\u00fcr den Einsatz in der Medizin und Medizintechnik gestellt werden. Die Anwendung der Richtlinie unterst\u00fctzt dabei, die Qualit\u00e4t, Konstanz der Rezeptur, Biokompatibilit\u00e4t und Liefersicherheit zu gew\u00e4hrleisten. Durch die Richtlinie werden die Bereiche Entwicklung, Logistik, Beschaffung und Einkauf gleicherma\u00dfen erfasst.<sup>[1]<\/sup><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Welche_Kunststoffe_werden_in_der_Medizin_verwendet\"><\/span>Welche Kunststoffe werden in der Medizin verwendet?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Die_Massenkunststoffe_PE_PP_und_PVC\"><\/span>Die Massenkunststoffe PE, PP und PVC<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Polyolefine Polyethylen (PE) und Polypropylen (PP) gelten als physiologisch unbedenklich und biokompatibel und enthalten keine Weichmacher. <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/harte-kunststoffschlaeuche-kunststoffrohre\">Kunststoffschl\u00e4uche<\/a> aus PE und PP sind durchsichtig, flexibel und besitzen eine gute Chemikalienbest\u00e4ndigkeit.<\/p>\n<div class=\"box note  \"><div class=\"box-inner-block\"><i class=\"fa tie-shortcode-boxicon\"><\/i>\n\t\t\tPolyethylen geh\u00f6rt zu den am h\u00e4ufigsten verwendeten Polymeren in der Medizintechnik. Es dient zur Herstellung von Verpackungen, <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/halbzeuge\/folien\/kunststofffolien\">Kunststofffolien<\/a>, Flaschen, <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/schlaeuche-nach-einsatzbereichen\/medizinschlaeuche\">Medizinschl\u00e4uchen<\/a> und Einwegspritzen. Polyethylen hoher Dichte (PE-HD) kommt auch als H\u00fcftgelenkpfannen-Implantat zum Einsatz.\n\t\t\t<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">Polypropylen findet Anwendung als Verpackungen f\u00fcr feste und fl\u00fcssige pharmazeutische Produkte, Einwegspritzen, <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/laborbedarf\/laborbehaelter\">Laborbeh\u00e4lter<\/a>, Infusionsbesteck, Membrane f\u00fcr Oxygenatoren, Herzklappenprothesen und Nahtmaterial. Netze aus Polypropylen werden in der Hernienchirurgie eingesetzt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/filtration\/spritzen\/einwegspritzen-mit-luer-lock-aus-pp-steril\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8964 size-full\" title=\"Einwegspritzen mit Luer-Lock aus PP - steril \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/einwegspritzen-mit-luer-lock-aus-pp-steril1.jpg\" alt=\"Einwegspritzen mit Luer-Lock aus PP - steril \" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/einwegspritzen-mit-luer-lock-aus-pp-steril1.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/einwegspritzen-mit-luer-lock-aus-pp-steril1-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlauchverbinder\/verbinder-aus-kunststoff\/luer-lock-verbinder\/luer-lock-schlauchadapter-weiblich-fuer-weiche-schlaeuche\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8965 size-full\" title=\"Luer-Lock-Schlauchadapter (weiblich) f\u00fcr weiche Schl\u00e4uche \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/luer-lock-schlauchadapter-weiblich-fuer-weiche-schlaeuche.jpg\" alt=\"Luer-Lock-Schlauchadapter (weiblich) f\u00fcr weiche Schl\u00e4uche \" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/luer-lock-schlauchadapter-weiblich-fuer-weiche-schlaeuche.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/luer-lock-schlauchadapter-weiblich-fuer-weiche-schlaeuche-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Polyvinylchlorid (PVC) zeichnet sich durch eine hohe Transparenz, glatte Oberfl\u00e4che, gute Knickbest\u00e4ndigkeit, gute physiologischen Eigenschaften und geringe Produktionskosten aus. Aus weichem Polyvinylchlorid werden Beutel, Handschuhe und <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\">weiche Schl\u00e4uche<\/a>, beispielsweise f\u00fcr Infusionsl\u00f6sungen, Blut und Urin, gefertigt.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Weich-PVC ist jedoch umstritten, da es Weichmacher wie Diethylhexylphthalat (DEHP) enth\u00e4lt, die nicht chemisch gebunden sind und aus dem Material migrieren k\u00f6nnen. DEHP gilt als fortpflanzungssch\u00e4digend und wurde in Kinderspielzeug und Kosmetika verboten. F\u00fcr die Medizintechnik wurde Tri-(2-ethylhexyl)trimellitat (TEHTM, TOTM) als Ersatz f\u00fcr DEHP entwickelt. Hart-PVC wird als sterilisierbare Verkleidung von medizinischen Ger\u00e4ten verwendet.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Silikonkautschuk_und_PTFE\"><\/span>Silikonkautschuk und PTFE<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Polysiloxane, organische Silicium-Verbindungen, sind temperaturbest\u00e4ndig in einem Bereich von -70 \u00b0C bis +250 \u00b0C, manche Formulierungen sogar bis +300 \u00b0C. <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/gummischlaeuche-elastomerschlaeuche\/silikon-schlaeuche\">Silikonkautschuke<\/a> zeichnen sich durch eine sehr gute Biokompatibilit\u00e4t und hervorragende elastische Eigenschaften aus, lassen sich gut sterilisieren und enthalten keine Weichmacher. In der Medizintechnik werden sie zur Herstellung von <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/schlaeuche-nach-einsatzbereichen\/pumpenschlaeuche\">Pumpenschl\u00e4uchen<\/a> und Beatmungsschl\u00e4uchen, Beatmungsmasken,\u00a0 Dichtungen, Handschienen und Fu\u00dfeinlagen verwendet. In der Medizin finden sie Anwendung als Implantate, Herzschrittmacher, Herzklappen, Katheter und Drainageschl\u00e4uche. In der Zahnmedizin dienen sie zur Abformung von Zahnreihen und Kiefer, um Pr\u00e4zisionsmodelle herzustellen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/harte-kunststoffschlaeuche-kunststoffrohre\/ptfe-schlaeuche\">Polytetrafluorethylen (PTFE)<\/a>, auch unter dem Handelsnamen Teflon\u00ae der Fa. DuPont bekannt, besitzt eine au\u00dfergew\u00f6hnlich niedrige Oberfl\u00e4chenspannung und verhindert dadurch die Bildung von Thromben. Aus diesem medizinischen Kunststoff werden Gef\u00e4\u00dfprothesen, Geh\u00f6rkn\u00f6chelchen, Harnleiterprothesen und Medizinschl\u00e4uche hergestellt. Wegen seiner ausgezeichneten Gleiteigenschaften kommt es auch als Beschichtungsmaterial f\u00fcr Katheter, Kan\u00fclen und Injektionsnadeln zum Einsatz.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Polystyrol_und_PMMA\"><\/span>Polystyrol und PMMA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Polystyrol (PS) wird in der Medizintechnik als transparenter Kunststoff f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/laborbedarf\/laborbehaelter\/schalen-und-tiegel\">Zellkultur- und Petrischalen<\/a> oder Beh\u00e4lter f\u00fcr infekti\u00f6se oder toxische Materialien sowie als Verpackungsmaterial gesch\u00e4tzt. Expandiertes Polystyrol (EPS), besser bekannt unter dem Handelsnamen Styropor\u00ae, dient als Transportbeh\u00e4lter f\u00fcr gek\u00fchlte Medikamente und Impfseren.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/laborbedarf\/laborbehaelter\/roehrchen-dosen-und-boxen\/praeparatedose-aus-ps-mit-schraubverschluss\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8967 size-full\" title=\"Pr\u00e4paratedose aus PS - mit Schraubverschluss \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/praeparatedose-aus-ps-mit-schraubverschluss.jpg\" alt=\"Pr\u00e4paratedose aus PS - mit Schraubverschluss \" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/praeparatedose-aus-ps-mit-schraubverschluss.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/praeparatedose-aus-ps-mit-schraubverschluss-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/laborbedarf\/laborbehaelter\/schalen-und-tiegel\/zellkultur-petrischale-aus-ps\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8968 size-full\" title=\"Zellkultur-Petrischale aus PS \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/zellkultur-petrischale-aus-ps1.jpg\" alt=\"Zellkultur-Petrischale aus PS \" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/zellkultur-petrischale-aus-ps1.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/zellkultur-petrischale-aus-ps1-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In der Zahnheilkunde spielt Polymethylmethacrylat (PMMA), besser bekannt unter dem Handelsnamen Plexiglas\u00ae der Fa. R\u00f6hm GmbH, eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Prothesen, Abdruckl\u00f6ffeln und Kronen. In der Endoprothetik wird der medizinische Kunststoff als Knochenzement verwendet. In den 1950er Jahren wurden die ersten Kontaktlinsen aus PMMA hergestellt. Da dieses Material f\u00fcr Sauerstoff undurchl\u00e4ssig ist, werden heute f\u00fcr harte Kontaktlinsen Silikonpolymere verwendet.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Biologisch_abbaubare_Kunststoffe\"><\/span>Biologisch abbaubare Kunststoffe<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Eine andere Gruppe von Kunststoffen in der Medizin sind biologisch abbaubare Kunststoffe, auch bioresorbierbar genannt, die nach einer bestimmten Zeit im K\u00f6rper abgebaut werden. Zu diesen medizinischen Kunststoffen geh\u00f6ren Polymilchs\u00e4ure (PLA, engl.: Poly lactid acid), Polyglykols\u00e4ure und Polydioxanon. Sie sind Ausgangsmaterialien bei der Herstellung von Gef\u00e4\u00dfwandst\u00fctzen (Stents), Wundklammern, Implantate wie Platten und Schrauben zur Gewebe- und Knochenfixation sowie Nahtmaterial. Durch den Einsatz dieser Biokunststoffe kann auf eine zweite Operation zur Entfernung der Implantate verzichtet werden.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Welche_Sterilisationsverfahren_fuer_welche_Medizinprodukte\"><\/span>Welche Sterilisationsverfahren f\u00fcr welche Medizinprodukte<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Ob Einweg- oder Mehrwegprodukte, medizinische Kunststoffteile m\u00fcssen sterilisiert werden. Als Sterilisationsverfahren werden Dampf-, Hei\u00dfluft, Strahlen-, Plasma und Gassterilisation eingesetzt.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dampf-_und_Heissluftsterilisation_%E2%80%93_Das_Autoklavieren_von_Kunststoffen\"><\/span>Dampf- und Hei\u00dfluftsterilisation \u2013 Das Autoklavieren von Kunststoffen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei der Dampfsterilisation, auch Autoklavieren genannt, werden die zu sterilisierenden Teile bei einem Druck von etwa 2 bar und Temperaturen zwischen +121 \u00b0C und +134 \u00b0C erhitzt. Die Dampfsterilisation ist f\u00fcr viele medizinische Kunststoffe geeignet.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei der Hei\u00dfluftsterilisation werden die Kunststoffteile \u00fcber einen definierten Zeitraum auf hohe Temperatur erhitzt. \u00dcbliche Intervalle sind 2 Stunden bei +160 \u00b0C, 60 Minuten bei +170 \u00b0C und 30 Minuten bei +180 \u00b0C. Dieses Verfahren kann jedoch nur bei temperaturbest\u00e4ndigen Hochleistungskunststoffen wie zum Beispiel <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/schlaeuche\/harte-kunststoffschlaeuche-kunststoffrohre\/peek-schlaeuche\">Polyetheretherketon (PEEK)<\/a>, Silikonkautschuk, Polysulfonen, oder Polyetherimide (PEI) angewendet werden.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Strahlen-_und_Plasmasterilisation\"><\/span>Strahlen- und Plasmasterilisation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Beim Sterilisieren mit Strahlung wird Beta- oder Gamma-Strahlung eingesetzt. Die Strahlung hinterl\u00e4sst keine R\u00fcckst\u00e4nde, kann jedoch die Polymerstruktur ver\u00e4ndern. Dieses Verfahren ist f\u00fcr Polyethylen und Polysiloxane geeignet, andere Kunststoffe wie Polypropylen, Polyvinylchlorid oder Polyoxymethylen k\u00f6nnen jedoch vergilben und verspr\u00f6den. Strahlensterilisation wird fast ausschlie\u00dflich bei Einwegprodukten eingesetzt.<\/p>\n<figure id=\"attachment_8958\" aria-describedby=\"caption-attachment-8958\" style=\"width: 450px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-8958 size-full\" title=\"Autoklav zur Dampfsterilisation medizinischer Instrumente \" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/autoklav-zur-dampfsterilisation.jpg\" alt=\"Autoklav zur Dampfsterilisation medizinischer Instrumente \" width=\"450\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/autoklav-zur-dampfsterilisation.jpg 450w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/autoklav-zur-dampfsterilisation-300x167.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 450px) 100vw, 450px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-8958\" class=\"wp-caption-text\"><center>Autoklav zur Dampfsterilisation medizinischer Instrumente<\/center><\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Plasmasterilisation erfolgt bei niedrigem Druck in einer Vakuumkammer bei Temperaturen zwischen +50 \u00b0C und +60 \u00b0C. Zus\u00e4tzlich kann dampff\u00f6rmiges Wasserstoffperoxid (H<sub>2<\/sub>O<sub>2<\/sub>) eingeleitet werden, das ebenfalls eine sterilisierende Wirkung hat. Da dieses Verfahren bei niedrigen Temperaturen durchgef\u00fchrt wird, ist es f\u00fcr fast alle Polymere geeignet, die vakuumtauglich sind und nicht ausgasen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sterilisation_mittels_Ethylenoxid\"><\/span>Sterilisation mittels Ethylenoxid<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei der Sterilisation mit Ethylenoxid werden die Medizinprodukte in einer abgedichteten Kammer bei Temperaturen zwischen +45 \u00b0C und +55 \u00b0C gasf\u00f6rmigem Ethylenoxid ausgesetzt. \u00dcbersch\u00fcssiges Ethylenoxid wird w\u00e4hrend einer Bel\u00fcftungsphase entfernt. Da Ethylenoxid toxisch ist, m\u00fcssen die Produkte nach der Sterilisation auf R\u00fcckst\u00e4nde \u00fcberpr\u00fcft werden. Aufgrund der niedrigen Prozesstemperatur ist diese Methode f\u00fcr viele Polymere geeignet.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Polymere haben seit den 60er Jahren vor allem als Einwegprodukte Einzug in die Medizin gehalten. Als leichte, stabile, hygienische und preisg\u00fcnstige Produkte ersetzten sie Glas und Metall. Im Laufe der Zeit etablierten sie sich in vielen verschiedenen Bereichen der Medizin wie zum Beispiel als Orthesen, Prothesen, Implantate und Kapseln zur Dosierung von Medikamenten. Aber auch als Mehrwegprodukte, die mehrfach sterilisiert und wiederverwendet werden k\u00f6nnen, sind Kunststoffprodukte gefragt.<\/p>\n<pre><strong>Quellen:\r\n<\/strong>[1]: https:\/\/www.vdi.de\/richtlinien\/details\/vdi-2017-medical-grade-plastics-mgp-1<\/pre>\n<pre><strong>Bild-Quellen: <\/strong>\r\nBeitragsbild | \u00a9 angellodeco \u2013 stock.adobe.com\r\nAutoklav zur Dampfsterilisation | \u00a9 romaset \u2013 stock.adobe.com\r\n<\/pre>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Anteil der Kunststoffe, die in der Medizinbranche eingesetzt wird, betr\u00e4gt nur etwa 2 Prozent der gesamten produzierten Kunststoffmenge. Trotz des niedrigen Anteils am Gesamtverbrauch haben sich Kunststoffe in der Medizin und Medizintechnik als wichtige Materialien etabliert. Sie besitzen ein geringes Gewicht, sind R\u00f6ntgen- und MRT-tauglich, physiologisch unbedenklich, sterilisierbar, preisg\u00fcnstig, stabil und bruchsicher. 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