{"id":4852,"date":"2020-04-28T09:16:40","date_gmt":"2020-04-28T07:16:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/?p=4852"},"modified":"2024-07-24T14:56:30","modified_gmt":"2024-07-24T12:56:30","slug":"dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/","title":{"rendered":"Dichtungen und Halbzeuge in der Pharmatechnik"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_73 ez-toc-wrap-center counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-white ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/#Der_tropfende_Wasserhahn_Ueber_die_Notwendigkeit_von_Dichtungen\" title=\"Der tropfende Wasserhahn: \u00dcber die Notwendigkeit von Dichtungen\">Der tropfende Wasserhahn: \u00dcber die Notwendigkeit von Dichtungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/#Welche_Arten_von_Dichtungen_gibt_es\" title=\"Welche Arten von Dichtungen gibt es?\">Welche Arten von Dichtungen gibt es?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/#Dichtungen_als_kritische_Bauteile_von_Anlagen_in_der_Pharmatechnik\" title=\"Dichtungen als kritische Bauteile von Anlagen in der Pharmatechnik\">Dichtungen als kritische Bauteile von Anlagen in der Pharmatechnik<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/#Gesundheitliche_Unbedenklichkeit_als_Voraussetzung_fuer_die_Verwendung_in_der_Pharmaindustrie\" title=\"Gesundheitliche Unbedenklichkeit als Voraussetzung f\u00fcr die Verwendung in der Pharmaindustrie\">Gesundheitliche Unbedenklichkeit als Voraussetzung f\u00fcr die Verwendung in der Pharmaindustrie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/dichtungen-und-halbzeuge-in-der-pharmatechnik\/#Chemische_und_thermische_Bestaendigkeit\" title=\"Chemische und thermische Best\u00e4ndigkeit\">Chemische und thermische Best\u00e4ndigkeit<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Viele Produkte der Pharmaindustrie sind aus unserem Leben nicht mehr wegzudenken. Schlaf- und Schmerzmedikamente helfen uns dabei, die Herausforderungen des Alltags zu meistern. Hinter den kleinen Tabletten stehen jedoch gro\u00dftechnische Anlagen der Pharmaindustrie. Stets muss gew\u00e4hrleistet sein, dass deren Produktion ordnungsgem\u00e4\u00df abl\u00e4uft und Kontaminationen durch effiziente Reinigung der Anlagen nach jeder Produktion ausgeschlossen werden k\u00f6nnen. Warum <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\">Dichtungen in der Chemie- und Pharmatechnik<\/a> als besonders kritische Bauteile gelten, wie und aus welchen Werkstoffen sie hergestellt werden, wird im folgenden Artikel erkl\u00e4rt.<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Der_tropfende_Wasserhahn_Ueber_die_Notwendigkeit_von_Dichtungen\"><\/span>Der tropfende Wasserhahn: \u00dcber die Notwendigkeit von Dichtungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Der Zweck der Dichtung steckt bereits in ihrem Namen: Sie dichtet zwei R\u00e4ume oder Kammern gegeneinander ab. Eine ausreichende Dichtigkeit ist erreicht, wenn kein Stoff\u00fcbertritt zwischen beiden mehr stattfindet. Sowohl die internen, winzigen Freir\u00e4ume des Dichtungsmaterials an sich als auch der Raum zwischen Dichtung und abzudichtenden Material d\u00fcrfen also nicht mehr durchdrungen werden. So wird etwa der Wasserzulauf beim H\u00e4ndewaschen mithilfe des Dichtungsrings im Inneren des Wasserhahns reguliert.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die tats\u00e4chliche Omnipr\u00e4senz von Dichtungskomponenten im Alltag wird aber erst beim zweiten \u00dcberlegen klar: Fu\u00dfball oder Fahrradschlauch w\u00e4ren ohne Ventildichtungen, die sich beim Luftaufpumpen tempor\u00e4r \u00f6ffnen und danach wieder schlie\u00dfen, nach einmaligem Druckverlust nutzlos und ein PKW w\u00e4re ohne Motordichtungen nicht funktionsf\u00e4hig. Beinahe kein technisches Produkt kommt ohne Dichtungselemente aus.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Neben Kunststoffen, wie Polytetrafluorethylen (PTFE) oder die verschiedenen Synthesekautschuke, bietet die Industrie eine gro\u00dfe Palette weiterer Dichtungsmaterialien an, die auf die jeweiligen Anwendungszwecke zugeschnitten sind. So besteht die Zylinder\u00adkopf\u00addichtung im Motorblock moderner Autos als Kompromiss zwischen Widerstands\u00adf\u00e4higkeit, Elastizit\u00e4t und Dichtigkeit zumeist aus mehreren Lagen Stahl und Elastomer. Zuweilen wird f\u00fcr Dichtungselemente auch auf Materialien wie Kohlefaser oder weiche Metalle, wie Zinn und Blei und sogar auf Gold, zur\u00fcckgegriffen.<\/p>\n<figure id=\"attachment_4858\" aria-describedby=\"caption-attachment-4858\" style=\"width: 600px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4858 size-full\" title=\"Verschiedene Motordichtungen\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Verschiedene-Motordichtungen.jpg\" alt=\"Verschiedene Motordichtungen\" width=\"600\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Verschiedene-Motordichtungen.jpg 600w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Verschiedene-Motordichtungen-300x200.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-4858\" class=\"wp-caption-text\">\u00a9 bizoo_n \u2013 stock.adobe.com<\/figcaption><\/figure>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Welche_Arten_von_Dichtungen_gibt_es\"><\/span>Welche Arten von Dichtungen gibt es?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die im Alltag wohl prominentesten Vertreter der Dichtungen sind, die nach ihrem runden Querschnitt benannten, <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\/o-ringe\">metrischen oder z\u00f6lligen O-Ringe<\/a>. Das Tropfen des eingangs erw\u00e4hnten Wasserhahns ist meist auf Verschlei\u00dferscheinungen dieses simplen Bauteils zur\u00fcckzuf\u00fchren. Im Gegensatz zu den <em>ber\u00fchrungsfreien Dichtungen<\/em>, zu denen alle Labyrinthdichtungen z\u00e4hlen, muss bei den <em>ber\u00fchrenden Dichtungen<\/em> der Spalt oder die Fuge zwischen den zu trennenden R\u00e4umen stets mit einem dichtenden Feststoff ausgef\u00fcllt werden, um einen Substanz\u00fcbertritt zu verhindern.<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Dichtigkeit wird dabei durch einen Anpressdruck von au\u00dfen gew\u00e4hrleistet, zum Beispiel durch Zudrehen eines Wasserhahns.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Man unterscheidet zwischen dynamischen Dichtungen, wie Wellen- und Kolbendichtungen, bei denen Bewegung zwischen den Dichtstellen stattfindet, und den statischen Dichtungsvarianten, zu denen O-Ringe und <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\/flachdichtungen\">bew\u00e4hrte Flachdichtungen f\u00fcr Chemie und Pharmatechnik<\/a> geh\u00f6ren. Im weitesten Sinne werden zu den statischen Dichtungen auch die nur bedingt zerst\u00f6rungsfrei l\u00f6sbaren Verbindungen gez\u00e4hlt, wie etwa Schwei\u00dfn\u00e4hte und fest haftende Dichtmassen aus Silikonen oder Epoxidharzen.<\/p>\n<p><center><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\/o-ringe\/epdm-o-ringe\/epdm-o-ringe-metrisch\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4862 size-full\" title=\"EPDM-O-Ringe - metrisch | O-Ringe sind selbstt\u00e4tige, doppelt wirkende Dichtelemente\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-o-ringe-metrisch.jpg\" alt=\"epdm-o-ringe-metrisch\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-o-ringe-metrisch.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-o-ringe-metrisch-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\/milchrohrverschraubungsringe-din-11851\/nbr-milchrohrverschraubungsringe\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4863 size-full\" title=\"NBR-Milchrohrverschraubungsringe | Produktspezifikation: Lebensmittelwerkstoff | Farbe: blau\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/nbr-milchrohrverschraubungsringe.jpg\" alt=\"nbr-milchrohrverschraubungsringe\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/nbr-milchrohrverschraubungsringe.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/nbr-milchrohrverschraubungsringe-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/center><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dichtungen_als_kritische_Bauteile_von_Anlagen_in_der_Pharmatechnik\"><\/span>Dichtungen als kritische Bauteile von Anlagen in der Pharmatechnik<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Abh\u00e4ngig vom Verwendungszweck m\u00fcssen Dichtungskomponenten eine ganze Reihe von Eigenschaften gew\u00e4hrleisten. Dazu k\u00f6nnen die chemische und thermische Best\u00e4ndigkeit sowie gegen\u00fcber Druckbelastung ausreichende Dichtigkeit und je nach Einsatzgebiet auch die Elastizit\u00e4t bzw. Steifigkeit geh\u00f6ren.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Das Ungl\u00fcck der Challenger-Rakete im Jahre 1986 zeigte eindrucksvoll, welch kritische Rolle Dichtungen einnehmen k\u00f6nnen, wenn sie ihre Anforderungen nicht erf\u00fcllen. Die Dichtungsringe der Challenger-Rakete waren dem hohen Druck und der gro\u00dfen Hitze beim Raketenstart nicht gewachsen. Aufgrund dieses Materialversagens kam es kurz nach Start der Rakete zu Undichtigkeiten der Treibstofftanks und nachfolgend zu einer Treibstoffexplosion, durch die alle Besatzungsmitglieder ums Leben kamen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wie in der Raketentechnik m\u00fcssen auch in Anlagen der Pharmatechnik Dichtungen h\u00f6chsten Anspr\u00fcchen von mehreren Seiten gen\u00fcgen, weswegen sie oft als kritische Bauteile gesehen werden. Doch im Vergleich zur Challenger-Rakete k\u00f6nnen Fehler in der Pharmaindustrie hierbei weitaus mehr Menschen betreffen. So mussten Mitte des Jahres 2018 EU-weit Chargen des Blutdrucksenkers Valsartan aufgrund von Verunreinigung mit dem krebserregenden <em>N<\/em>\u2011Nitrosodimethylamin (NDMA) zur\u00fcckgerufen werden.<sup>[1]<\/sup><\/p>\n<p><center><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/dichtungen\/clampdichtungen\/epdm-clampdichtungen-norm-iso-2852\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4870 size-full\" title=\"EPDM-Clampdichtungen - Norm: ISO 2852 | Farbe: schwarz | Vernetzung: peroxidisch\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-clampdichtungen-norm-iso-2852.jpg\" alt=\"epdm-clampdichtungen-norm-iso-2852\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-clampdichtungen-norm-iso-2852.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/epdm-clampdichtungen-norm-iso-2852-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/halbzeuge\/klebebaender-und-baender\/klebebaender-und-baender-aus-elastomeren-oder-kunststoffen\/dichtungsband-aus-expandiertem-ptfe\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4881 size-full\" title=\"Dichtungsband aus expandiertem PTFE | hervorragende Dichteigenschaften\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/dichtungsband-aus-expandiertem-ptfe.jpg\" alt=\"dichtungsband-aus-expandiertem-ptfe\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/dichtungsband-aus-expandiertem-ptfe.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/dichtungsband-aus-expandiertem-ptfe-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/center><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Gesundheitliche_Unbedenklichkeit_als_Voraussetzung_fuer_die_Verwendung_in_der_Pharmaindustrie\"><\/span>Gesundheitliche Unbedenklichkeit als Voraussetzung f\u00fcr die Verwendung in der Pharmaindustrie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei maximaler Dichtigkeit muss die Unbedenklichkeit nach den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), den Empfehlungen des Bundesinstituts f\u00fcr Risikobewertung (BfR) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gew\u00e4hrleistet sein. Auch in Deutschland haben die Regularien der FDA Relevanz. Denn sobald ein Unternehmen Produkte f\u00fcr den US-amerikanischen Markt bereitstellt oder untersucht, finden deren anspruchsvolle Kriterien Anwendung. So darf die gesamte produktber\u00fchrende Anlage und die Dichtungen der <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/haehne-und-ventile\">Ventile<\/a> im Besonderen keine Totraumstellen, wie Ecken, Spalten oder Nuten aufweisen, in denen sich ungew\u00fcnscht Produktionsreste ablagern k\u00f6nnen, die sich sp\u00e4ter in anderen Produkten wiederfinden. Des Weiteren legt die EU-Verordnung 1935\/2004<strong>\u00a0<\/strong><strong>einen europaweit g\u00fcltigen gesetzlichen Rahmen f\u00fcr &#8222;Materialien und Gegen\u00adst\u00e4nde, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Ber\u00fchrung zu kommen&#8220; fest.<sup>[2]<\/sup><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Chemische_und_thermische_Bestaendigkeit\"><\/span>Chemische und thermische Best\u00e4ndigkeit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Produktion von Erzeugnissen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie unterliegt hohen hygienischen Standards. Doch trotz aller Hygiene-Vorschriften auch in der Pharmaindustrie wird unter \u00f6konomischen Maximen gearbeitet. Es gilt auch hier: Zeit ist Geld. Stillstandzeiten in der Pharmaindustrie und hoher Wasserverbrauch durch Reinigung der Anlagen k\u00f6nnen minimiert werden, wenn diese dazu gar nicht erst demontiert werden m\u00fcssen. Bei dieser als Cleaning-In-Place (CIP) bezeichneten Strategie, die in der Pharma- und Lebensmittelindustrie oft eingesetzt wird, wird die Anlage vollautomatisch durch interne D\u00fcsen bei Temperaturen um 50 \u00b0C mit sauren und alkalischen L\u00f6sungsmitteln durchsp\u00fclt, ohne dass eine einzige Schraube gel\u00f6st werden muss. Um Mikroorganismen abzut\u00f6ten, wird anschlie\u00dfend eine Sterilisation-In-Place (SIP) mit etwa 130 \u00b0C hei\u00dfem, ges\u00e4ttigtem Wasserdampf sowie Wasserstoffperoxid als Desinfektionsmittel durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<p><center><a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/halbzeuge\/platten\/gummiplatten-gummimatten-gummistreifen\/fpm-platte-shore-750\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4876 size-full\" title=\"FPM-Platte - Shore 75\u00b0 | sehr gute Ozon- und Sauerstoffbest\u00e4ndigkeit | hohe Flammwidrigkeit\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/fpm-platte-shore-750.jpg\" alt=\"fpm-platte-shore-750\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/fpm-platte-shore-750.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/fpm-platte-shore-750-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/halbzeuge\/platten\/gummiplatten-gummimatten-gummistreifen\/silikon-food-platte-shore-600\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4877 size-full\" title=\"Silikon-Food-Platte - Shore 60\u00b0 | lebensmittelecht | sehr gute Alterungs- und Witterungsbest\u00e4ndigkeit\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/silikon-food-platte-shore-600.jpg\" alt=\"silikon-food-platte-shore-600\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/silikon-food-platte-shore-600.jpg 300w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/silikon-food-platte-shore-600-150x150.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/center><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Allein die Anforderungen an gesundheitliche Unbedenklichkeit sowie Best\u00e4ndigkeit im Zuge der Anwendung von CIP und SIP erf\u00fcllen nur wenige Dichtungsmaterialien. Viele Werksstoffe sind zudem gegen\u00fcber Fetten und \u00d6len nicht best\u00e4ndig. Zu den <a href=\"https:\/\/www.rct-online.de\/de\/halbzeuge\">hochwertigen Halbzeugen<\/a> aus Kunststoff, welche zur Herstellung von best\u00e4ndigen und gesundheitlich unbedenklichen Dichtungselementen f\u00fcr die Pharmatechnik herangezogen werden k\u00f6nnen, z\u00e4hlen Platten aus Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk (EPDM). Das je nach zugesetzten Additiven in seiner H\u00e4rte sehr variable Material h\u00e4lt Temperaturen von \u201140 \u00b0C bis +100 \u00b0C dauerhaft stand. Deswegen wird es in der Pharmatechnik h\u00e4ufig eingesetzt. Gegen\u00fcber polaren L\u00f6sungen, S\u00e4uren und Laugen ist EPDM best\u00e4ndig, f\u00fcr den Kontakt mit \u00d6len ist es allerdings ungeeignet.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tempor\u00e4re Temperaturspitzen durch Hei\u00dfwasser und -dampf werden vom Material toleriert, was f\u00fcr die Reinigungsprozesse in der Pharmatechnik unabdingbar ist. Durch Legieren von EPDM mit Polypropylen (PP), dem Mischen der Kunststoffe zu &#8222;Blends&#8220;, kann die Resistenz gegen\u00fcber verschiedenen organischen Medien erh\u00f6ht werden. Eine vergleichbare chemische und thermische Best\u00e4ndigkeit gew\u00e4hrleistet auch der unter dem K\u00fcrzel FPM bekannte elastomere Fluorkautschuk FKM. Allerdings ist hier die Wahl des H\u00e4rtegrads nur eingeschr\u00e4nkt m\u00f6glich.<\/p>\n<figure id=\"attachment_4860\" aria-describedby=\"caption-attachment-4860\" style=\"width: 600px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4860 size-full\" title=\"Schwarze Gummiflanschdichtung\" src=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Schwarze-Gummiflanschdichtung.jpg\" alt=\"Schwarze Gummiflanschdichtung\" width=\"600\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Schwarze-Gummiflanschdichtung.jpg 600w, https:\/\/www.rct-online.de\/magazin\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Schwarze-Gummiflanschdichtung-300x125.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-4860\" class=\"wp-caption-text\">\u00a9 WITTAYA \u2013 stock.adobe.com<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vollst\u00e4ndig fluorierter Kautschuk (FFKM) ist zwar hochpreisig, chemisch jedoch noch best\u00e4ndiger als EPDM oder FKM und kann bis +320 \u00b0C eingesetzt werden. Besonders im Kontakt mit Mineral\u00f6len sowie \u00d6len pflanzlichen und tierischen Ursprungs bietet sich Nitrilkautschuk (NBR) als Material f\u00fcr hygienische Dichtungen in der Pharmatechnik an.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">PTFE-kaschierte Platten aus NBR, FPM oder EPDM liefern Dichtmaterialien, deren mechanische Eigenschaften dem jeweiligen Elastomer entsprechen, jedoch mit der weit h\u00f6heren chemischen Best\u00e4ndigkeit und pharmakologischen Unbedenklichkeit von PTFE. Als Thermoplast findet au\u00dferdem das Copolymer Fluorethylen-Propylen (FEP) dank h\u00f6chster Temperatur- und Chemikalien\u00adbest\u00e4ndigkeit nicht nur f\u00fcr Dichtungen, sondern auch zur kompletten Auskleidung von Bauteilen der chemischen und pharmazeutischen Industrie Verwendung.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In der Pharmaindustrie kommt es weitaus mehr als in anderen Zweigen auf reibungslose, hygienische und reproduzierbare Abl\u00e4ufe w\u00e4hrend des Produktionsprozesses an. Es ist zu erwarten, dass die Anspr\u00fcche an Materialien in der Pharmatechnik noch weiter steigen werden, damit Skandale wie der oben erw\u00e4hnte um den Blutdrucksenker Valsartan der Vergangenheit angeh\u00f6ren.<\/p>\n<pre>Quellen:\r\n[1] https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-reviewing-medicines-containing-valsartan-zhejiang-huahai-following-detection-impurity\r\n[2] https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/?uri=celex:32004R1935<\/pre>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Viele Produkte der Pharmaindustrie sind aus unserem Leben nicht mehr wegzudenken. Schlaf- und Schmerzmedikamente helfen uns dabei, die Herausforderungen des Alltags zu meistern. Hinter den kleinen Tabletten stehen jedoch gro\u00dftechnische Anlagen der Pharmaindustrie. Stets muss gew\u00e4hrleistet sein, dass deren Produktion ordnungsgem\u00e4\u00df abl\u00e4uft und Kontaminationen durch effiziente Reinigung der Anlagen nach jeder Produktion ausgeschlossen werden k\u00f6nnen. &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":4857,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[117,2],"tags":[259,801,189,75,161,287,14,186,802,421,16,12,139,630,19],"class_list":["post-4852","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","","category-alle-beitraege","category-chemieanlagen","tag-clampdichtungen","tag-dichtelemente","tag-dichtungen","tag-epdm","tag-flachdichtungen","tag-food","tag-fpm","tag-halbzeuge","tag-lebensmittelwerkstoff","tag-milchrohrverschraubungsringe","tag-nbr","tag-o-ringe","tag-pharmatechnik","tag-platte","tag-silikon"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.1 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Dichtungen &amp; Halbzeuge in der Pharmatechnik \u2013 RCT Magazin<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wof\u00fcr werden Dichtungen ben\u00f6tigt? 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